Was Du mitgestaltest Eigenständige Durchführung von Produktionsprozessen: Durchführung von Filtrationen und chromatographischen Anwendungen im Produktionsmaßstab (250 bis 1000 Liter), gemäß den Vorgaben für die GMP-Umgebung Prozesstransfer: Unterstützung beim Übergang von Prozessen aus der Entwicklung in die Produktion, mit enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams GMP-Produktion: Mitwirkung an der Herstellung biologischer Wirkstoffe im Rahmen von GMP-Produktionen Gerätequalifizierung: Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus von Geräten zur Sicherstellung der Betriebsbereitschaft SOP-Erstellung: Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zur Prozessoptimierung und Einhaltung von GMP-Standards Was Du mitbringst Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, MTA, Laborant (w/m/d), Bachelorabschluss oder vergleichbare Qualifikation Erste praktische Erfahrung im (bio-)pharmazeutischen Umfeld von Vorteil Kenntnisse in GMP-Richtlinien sind vorteilhaft Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein und eine zuverlässige, sorgfältige Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Lösungsorientiertes, innovatives und partnerschaftliches Arbeiten Was Dich erwartet ProSphere.
Was Du mitgestaltest Qualitätssichernde Begleitung von Bau- und Implementierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld, einschließlich Reinräume, technische Gebäudeausrüstung, Produktionsanlagen und Software Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie URS, Design-Dokumentationen, Risikoanalysen, Testplänen, Validierungsplänen und SOPs Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) und Unterstützung bei Behördeninspektionen Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QC, Validierung und externen Partnern Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance Was Du mitbringst Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung, mit tiefem Verständnis von Herstellungs- und Qualitätsprozessen (z.
Mechatroniker, Elektroniker, Medizintechniker, Labortechniker) oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung in der Instandhaltung von Labor- oder Produktionsgeräten, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld Kenntnisse der GMP-Anforderungen und Dokumentationsstandards sind von Vorteil Organisationstalent sowie strukturierte und selbstständige Arbeitsweise Kommunikationsstärke und Serviceorientierung im Umgang mit internen und externen Partnern Sicherer Umgang mit gängigen IT-Systemen (z.
Was Du mitgestaltest Durchführung von nasschemischen, instrumentellen oder biolanalytischen Verfahren für prozessbegleitende Kontrollen, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen für Roh- und Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte sowie Verbrauchsmaterialien und Verpackungsmaterial gemäß den Prüfanweisungen/Protokollen Durchführung von Wareneingangsprüfungen von Roh-, Ausgangs- und Verbrauchsmaterialien gemäß den Prüfanweisungen/Protokollen Dokumentation der Arbeitsschritte, Ergebnissen etc. gemäß den Prüfanweisungen/-protokollen und anderen allgemeinen GMP-Anforderungen Auswertung der Ergebnisse gemäß der Spezifikation oder anderer Anweisungen Verwaltung von Referenzproben, Rückstellmustern sowie Lagerung und Rückholung von Stabilitätsproben Vorbereitung des Probenversands und der externen Prüfung in Vertragslabors Erstellung und Pflege GMP-konformer QC-Dokumente Unterstützung bei der Entwicklung und Qualifizierung von Analysemethoden und Mitarbeit an entsprechenden Berichten Sicherstellung der Funktionalität der Ausrüstung, einschließlich Wartung, Qualifizierung und Reparaturen Unterstützung bei der Untersuchung von Compliance-Aktivitäten und Änderungskontrollverfahren Unterstützung des QC-Managements bei der Gewährleistung eines effektiven, sicheren und GMP-konformen Laborbetriebs Was Du mitbringst Ausbildung zum Technischen Assistenten (Pharmazeutisch-Technischer Assistent, Biologisch-Technischer Assistent, Chemisch-Technischer Assistent, Medizinisch-Technischer Laboratoriumsassistent) oder mit vergleichbarer Qualifikation z.B. durch Semester in einem naturwissenschaftlichen Studiengang Erfahrung im GMP-Laborumfeld oder in einem anderen stark regulierten Laborumfeld Solider Umgang mit MS Office und anderen Systemen zur Kommunikation / Dokumentation Entsprechendes Verantwortungsbewusstsein Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch, ausreichende Englischkenntnisse zum Verständnis von Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften Soziale Kompetenz und Organisationstalent Lernfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit Was Dich erwartet ProSphere.
Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw.
Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw.
Stellenbezeichnungen, auch wenn sie geschlechtsneutral gehalten sind, sprechen immer und gleichermaßen alle Geschlechter an. Eingehende Bewerbungen werden neutral auf ihre fachlichen Qualifikationen hin ausgewertet und deren Inhalte unabhängig von Rasse, ethnischer Herkunft, Religion oder Weltanschauung, des Geschlechtes, einer Behinderung, des Alters oder der sexuellen Identität des Bewerbers/der Bewerberin berücksichtigt.
Chemie, Pharmakologie, Biotechnologie, Biochemie, Biologie oder verwandte Fachrichtungen) oder eine vergleichbare wissenschaftliche Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung in Prozessentwicklung oder Virusproduktion) Fundierte Erfahrung in der Leitung eines Prozessentwicklungsteams an der Schnittstelle zwischen virologischer Forschung und Herstellung.
So geht es weiter! Damit wir uns ein noch besseres Bild von Ihnen und Ihren Qualifikationen machen können, vereinbaren wir einen Telefontermin. Alternativ können Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen auch per E-Mail senden.
Als Pharmakant (m/w/d), Chemikant (m/w/d), Produktionsfachkraft Chemie (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation Sie bringen mehrjährige Erfahrung in der Produktion mit und besitzen gute Kenntnisse zu Produktionsabläufen, idealerweise im GMP-Umfeld Sie zeichnen grundlegendes technisches Verständnis sowie eine sorgfältige, selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise aus Sie sind bereit, hohe Hygienestandards einzuhalten und unter persönlicher Schutzausrüstung zu arbeiten Sie bringen die Bereitschaft zur Arbeit im vollkontinuierlichen Schichtsystem mit Verhandlungssichere Deutschkenntnisse runden Ihr Profil ab IN NUR 2 MINUTEN ZU IHREM NEUEN JOB Nutzen Sie unser Online-Formular und laden Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inklusive aussagekräftigen Lebenslauf, Zeugnisse, Zertifikate, etc.) einfach hoch – ein Anschreiben ist nicht erforderlich.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für einen Auftraggeber in Berlin Sie als unser Angebot: • unbefristeter Arbeitsvertrag in Vollzeit • Gehalt: je nach Qualifikation 17 bis 18 €/h • Schichtzulagen, Urlaubs- und Weihnachtsgeld • Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten Ihre Aufgaben: • Beladen der Maschinen und Anlagen und Konfektionierung von Arzneimittel • Verpacken, Beschriften, Ein- und Auslagern der Produkte • Materialbestellung • Transport von Packmitteln und Fertigware innerhalb der Produktion • Arbeiten im GMP Bereich • Qualitätskontrolle und Dokumentation der Ergebnisse Ihr Profil: • Berufserfahrung in der Konfektionierung/Verpackung oder im Pharmabereich • Bereitschaft zur Arbeit im 2 Schicht-System • gute allgemeine EDV-Kenntnisse (MS Office) • zuverlässig, teamfähig, motiviert und körperlich fit Die Stelle ist in Vollzeit im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, zu besetzen.
Organisation des Laboralltags einschließlich Laborreinigung Gerätequalifizierung und Wartung: Unterstützung bei turnusmäßigen Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten an genannten Geräten Methodenvalidierung: Organisation, Planung und Durchführung von Methodenvalidierungen an den Geräten u.a. für Sterilisationsprozesse gemäß Annex 1 Dokumentation: Führung von Logbüchern und qualitätsgerechter Dokumentation Was Du mitbringst Qualifikation: Abgeschlossene labortechnische Ausbildung (z. B. BTA, CTA etc.) oder naturwissenschaftliches Bachelor-Studium, abgeschlossene Meisterausbildung oder Vergleichbares Fachkenntnisse: Kenntnisse in GMP und Verwaltung von Qualitätsdokumenten wünschenswert Allgemeine Laborerfahrung von Vorteil Erfahrung in der Pflege und Bedienung von Geräten von Vorteil Sprach- u.
Bewerben Sie sich direkt online, indem Sie auf den Jetzt-auf-diese-Stelle-bewerben-Button klicken. Damit wir uns ein noch besseres Bild von Ihnen und Ihren Qualifikationen machen können, vereinbaren wir einen Telefontermin. Alternativ können Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen auch per E-Mail senden.
Bewerben Sie sich direkt online, indem Sie auf den Jetzt-auf-diese-Stelle-bewerben-Button klicken. Damit wir uns ein noch besseres Bild von Ihnen und Ihren Qualifikationen machen können, vereinbaren wir einen Telefontermin. Alternativ können Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen auch per E-Mail senden.